Il collirio e lo spray nasale sono prodotti farmaceutici che richiedono un dosaggio estremamente preciso, ambienti di produzione sterili e sistemi di erogazione assemblati con tolleranze ridottissime. Per questo motivo, automatizzare il riempimento e l’assemblaggio di questi dispositivi è fondamentale per garantire la sicurezza del paziente e la conformità alle normative del settore.
Sytec progetta linee di riempimento dedicate alla produzione completa di flaconi per collirio e spray nasale. Le stazioni gestiscono in sequenza il lavaggio e la sterilizzazione dei contenitori, il dosaggio volumetrico o gravimetrico del prodotto, l’assemblaggio del sistema di erogazione (contagocce per il collirio, pompa nebulizzante per lo spray nasale), la chiusura e la sigillatura del flacone, l’etichettatura e il confezionamento secondario.
In particolare, i sistemi di controllo integrati verificano il volume di riempimento, l’integrità della chiusura e la conformità del sistema di erogazione su ogni singolo flacone prodotto. Il software proprietario Sytec gestisce, inoltre, l’intero flusso produttivo e consente la piena integrazione con i sistemi del cliente, garantendo la tracciabilità completa di ogni lotto e la conformità ai requisiti di serializzazione farmaceutica.
Gli impianti Sytec per il riempimento collirio e spray nasale vengono progettati sulle specifiche del cliente e collaudati internamente nello stabilimento di Ponzano Veneto a Treviso prima della consegna.
La produzione di collirio e spray nasale presenta sfide specifiche rispetto ad altri prodotti farmaceutici liquidi: volumi di dosaggio ridotti (spesso inferiori al millilitro), sistemi di erogazione con componenti miniaturizzati e requisiti di sterilità particolarmente stringenti. Sytec affronta ogni progetto partendo dal prodotto reale del cliente, definendo l’architettura dell’impianto in base al formato del flacone, al tipo di sistema di erogazione, ai volumi produttivi e alle normative di riferimento. I robot industriali vengono integrati da Sytec per le operazioni di manipolazione e alimentazione dei componenti in ambiente controllato.
Anni di esperienza
Addetti specializzati
m² di stabilimento produttivo
Tempo in sec. di ciclo per flacone completo
Precisione di dosaggio garantita
Verifica volume e integrità chiusura in linea
Formati flacone gestiti sulla stessa linea
I valori indicati sono riferiti a configurazioni tipo e possono variare in base alle specifiche del progetto e del prodotto del cliente.
Le linee Sytec per il riempimento di collirio e spray nasale sono progettate per operare in ambienti a produzione controllata, con dosaggio ad alta precisione e cambio formato rapido. Ogni sistema gestisce, infatti, il passaggio da un formato di flacone all’altro senza fermi linea significativi. Inoltre, tutti i dati di riempimento e collaudo vengono acquisiti e archiviati automaticamente per assicurare la tracciabilità completa di ogni lotto prodotto.
Le linee di riempimento per collirio e spray nasale Sytec non sono sistemi isolati. Si collegano, infatti, a monte con le stazioni di preparazione e sterilizzazione dei contenitori, e a valle con i sistemi di confezionamento farmaceutico e pallettizzazione automatica per il fine linea. L’esperienza maturata nella realizzazione di linee per fiale e flaconcini e per inalatori consente a Sytec di gestire con la massima competenza anche la produzione di dispositivi di erogazione per collirio e spray nasale.
Sytec è un’azienda di automazione industriale con oltre 40 anni di esperienza nella progettazione di impianti su misura per il settore medicale e farmaceutico. Grazie alla certificazione ISO 9001:2015, ogni impianto rispetta gli standard di qualità richiesti dai produttori farmaceutici e le procedure di validazione.
