Impianti di assemblaggio e collaudo per filtri dialisi
Sytec progetta e realizza impianti di assemblaggio e collaudo automatizzati per la produzione di filtri dialisi e dializzatori.
MEDICALE FARMACEUTICO
Linee di assemblaggio automatizzate per la produzione di filtri per dialisi
La produzione di filtri dialisi richiede standard qualitativi tra i più elevati del settore medicale. Ogni dializzatore è un dispositivo salvavita: la tolleranza agli errori è zero, la tracciabilità di ogni componente è obbligatoria e la ripetibilità del processo è un requisito di legge. Per questo motivo Sytec non progetta soluzioni standard. Ogni impianto di assemblaggio per filtri dialisi nasce dall’analisi del processo produttivo specifico del cliente, con attenzione particolare ai controlli di processo, alle procedure di validazione e all’integrazione con i sistemi di qualità aziendali.
Le linee automatizzate per la produzione di filtri per dialisi coprono l’intero ciclo produttivo: assemblaggio delle membrane filtranti, incapsulamento, collaudo funzionale e prestazionale, ispezione visiva automatica, marcatura e confezionamento. Il tutto avviene in ambiente controllato, con gestione automatica della segregazione dei prodotti non conformi e integrazione completa con i sistemi del cliente.
Sytec al servizio dell'automazione industriale per il settore medicale e farmaceutico
Sytec progetta e costruisce impianti di assemblaggio per filtri dialisi in uno stabilimento di 4.500 mq interamente dedicato alla costruzione di sistemi di automazione industriale su misura. Con 60 tecnici specializzati e oltre 40 anni di esperienza, viene gestita internamente ogni fase, dalla meccanica al software di controllo, senza outsourcing sulle parti critiche. La progettazione integrata di linee di assemblaggio, sistemi di collaudo funzionale e controllo qualità in un unico processo produttivo interno garantisce, di conseguenza, conformità GMP, tempi di validazione ridotti e assistenza diretta per tutta la durata del progetto.
40+
Anni di esperienza
60
Addetti specializzati
4500
m² di stabilimento produttivo
Performance produttiva
3.000
Filtri assemblati per ora
2
Secondi tempo di ciclo per filtro
90%
OEE — efficienza operativa media garantita
8-12
Componenti assemblati per ogni filtro
I valori indicati sono riferiti a configurazioni tipo e possono variare in base alle specifiche del progetto e del prodotto del cliente.
I sistemi Sytec per l’assemblaggio di filtri per dialisi sono progettati per operare in ambienti produttivi controllati, con gestione automatica delle non conformità e integrazione nativa con i sistemi qualità aziendali.
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Sytec per la progettazione di impianti di assemblaggio
Sytec è un’azienda di automazione industriale con oltre 40 anni di esperienza nella costruzione di impianti su misura per il settore medicale e farmaceutico. La competenza nella progettazione di linee di assemblaggio automatizzate e banchi di collaudo permette all’azienda di affrontare le sfide specifiche della produzione di filtri per dialisi, un dispositivo medico che richiede precisione assoluta, tracciabilità totale e conformità alle normative EU MDR 2017/745.
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Sytec gestisce internamente meccanica, elettronica e software di controllo proprietario. Questo approccio integrato riduce, infatti, i tempi di validazione, semplifica la gestione delle qualifiche IQ/OQ/PQ e garantisce un interlocutore unico per tutta la durata del progetto, dalla prima analisi di fattibilità fino all’assistenza post-vendita.
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